Шкала подробной оценки состояния ареактивных пациентов (FOUR): мультицeнтровоe валидационноe исслeдованиe психометрических свойств официальной русскоязычной версии

Определение степени угнетения сознания у пациентов с повреждением головного мозга является обязательным этапом оценки неврологического статуса, а также первоочередной задачей при поступлении в отделение реанимации и интенсивной терапии. Одним из клинических инструментов оценки, созданных с этой целью, является Шкала подробной оценки состояния ареактивных пациентов (англ., Full Outline of UnResponsiveness - FOUR), разработанная в 2005 г. в клинике Mayo (США) и широко применяющаяся у пациентов в состоянии сниженного уровня бодрствования. Отсутствие валидированной версии данной шкалы затрудняет ee применение в России. Ранее в результате 1-го этапа валидационного исследования (лингвокультурная адаптация) разработали и адаптировали для использования в нашей стране официальную русскоязычную версию шкалы FOUR.

Цель. Оценить психометрические свойства ранее разработанной русскоязычной версии Шкалы подробной оценки состояния ареактивных пациентов FOUR.

Матeриалы и методы. В рамках проспективного мультицентрового валидационного исследования провели оценку психометрических свойств Шкалы (надежность, валидность и чувствительность) на группе из 171 взрослого пациента со сниженным уровнем бодрствования  различной  этиологии:  ишемический  и  геморрагический  инсульт, воспалительные заболевания головного мозга и оболочек, закрытая черепно-мозговая травма и др. Оценку уровня реактивности проводили два невролога отдeлeния рeанимации и интeнсивной тeрапии со стажем работы не менее 3-х лет в 1-й день госпитализации и через 2-3 дня повторно.

Результаты. Получили высокие показатели значимости и надежности для русскоязычной версии Шкалы подробной оценки состояния ареактивных пациентов FOUR: коэффициент корреляции Спирмена r=0,99 (p<0,0001), каппа Коэна κ=0,77 (p<0,001), альфа Кронбаха α=0,87 (p<0,0001). При оценке чувствительности Шкалы подробной оценки состояния ареактивных пациентов FOUR значимых изменений при обследовании пациентов в 1-e сутки поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии и на 2-3 сутки повторно не обнаружили: критерий Уилкоксона р=0,906. Показатель значимости критерия между баллами по Шкалe комы Глазго и Шкалe подробной оценки состояния ареактивных пациентов продемонстрировал значимую корреляцию - r=0,91 (p<0,0001).

Заключение. Русскоязычная версия Шкалы подробной оценки состояния ареактивных пациентов FOUR представляет собой валидный, надежный и чувствительный клинический инструмент.  Получение достаточного уровня психометрических свойств  открывает возможность ee официального использования в России и других русскоязычных странах. Шкала доступна для скачивания по QR-коду, а также на сайте Группы валидации международных шкал и опросников Научного центра неврологии.

1. Teasdale G., Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet 1974; 2: 81–84. DOI: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. PMID: 4136544.

2. Sternbach G. L. The Glasgow coma scale. J Emerg Med. 2000; 19 (1): 67–71. DOI: 10.1016/s0736-4679(00)00182-7. PMID: 10863122.

3. Wijdicks E.F., Rabinstein A.A., Bamlet W.R., Mandrekar J.N. FOUR score and Glasgow Coma Scale in predicting outcome of comatose patients: a pooled analysis. Neurology. 2011; 77 (1): 84–85. DOI: 10.1212/WNL.0b013e318220ac06. PMID: 21562252.

4. Sacco S., Carolei A. The FOUR Score: a reliable instrument to assess the comatose stroke patient. Eur Neurol. 2010; 63 (6): 370–371. DOI: 10.1159/000313952. PMID: 20551673.

5. Teasdale G., Knill-Jones R., van der Sande J. Observer variability in assessing impaired consciousness and coma. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1978; 41: 603–610. DOI: 10.1136/jnnp.41.7.603. PMID: 690637.

6. Wijdicks E.F. Clinical scales for comatose patients: the Glasgow Coma Scale in historical context and the new FOUR Score. Rev Neurol Dis. 2006; 3 (3): 109–117. PMID: 17047576.

7. Rowley G., Fielding K. Reliability and accuracy of the Glasgow Coma Scale with experienced and inexperienced users. Lancet. 1991; 337: 535–538. DOI: 10.1016/0140-6736(91)91309-i. PMID: 1671900.

8. Wijdicks E.F., Bamlet W.R., Maramattom B.V., Manno E.M., McClelland R.L. Validation of a new coma scale: the FOUR score. Ann Neurol. 2005; 58 (4): 585–593. DOI: 10.1002/ana.20611. PMID: 16178024.

9. Iyer V.N., Mandrekar J.N., Danielson R.D., Zubkov A.Y., Elmer J.L., Wijdicks E.F. Validity of the FOUR score coma scale in the medical intensive care unit. Mayo Clin Proc. 2009; 84 (8): 694–701. DOI: 10.4065/84.8.694. PMID: 19648386.

10. Wolf C.A., Wijdicks E.F., Bamlet W.R., McClelland R.L. Further validation of the FOUR score coma scale by intensive care nurses. Mayo Clin Proc. 2007; 82 (4): 435–438. DOI: 10.4065/82.4.435. PMID: 17418071.

11. Marcati E., Ricci S., Casalena A., Toni D., Carolei A., Sacco S. Validation of the Italian version of a new coma scale: the FOUR score. Intern Emerg Med. 2012; 7 (2): 145–152. DOI: 10.1007/s11739-011-0583-x. PMID: 21505790.

12. Idrovo L, Fuentes B, Medina J, Gabaldón L., Ruiz-Ares G., Abenza M.J., Aguilar-Amat M.J., et al. Validation of the FOUR Score (Spanish Version) in acute stroke: an interobserver variability study. Eur Neurol. 2010; 63 (6): 364–369. DOI: 10.1159/000292498. PMID: 20551672.

13. Пирадов М.А., Супонева Н.А., Рябинкина Ю.В., Сергеев Д.В., Легостаева Л.А., Язева Е.Г., Юсупова Д.Г., с соавт. Шкала подробной оценки состояния ареактивных пациентов (Full Outline of UnResponsiveness, FOUR): лингво- культурная адаптация русскоязычной версии. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2019; 13 (3): 000–000. DOI: 10.25692/ACEN.2019.3.7

14. Белкин А.А., Бочкарев П.Ю., Левит А.Л., Заболотских И.Б. Оценка нарушения сознания: шкала FOUR или шкала Glasgow? Вестник интенсивной терапии имени А.И. Салтанова. 2019; 3: 46–51. DOI: 10.21320/18-474X-2019-3-45-51.

15. Белкин А.А., Заболотских И.Б., Бочкарев П.Ю., Зыбин К.Д., Левит А.Л. Первый опыт применения шкалы «подробной оценки состояния ареактивных пациентов» (FOUR SCALE) у пациентов с острой церебральной недостаточностью. Двухцентровое исследование «FOURRus». Вестник интенсивной терапии им. А.И. Салтанова. 2020; 3: 27–35. DOI: 10.21320/18-474X-2020-3-27-34.

16. Nunnally J.C. Psychometric theory. New York: Tata McGrawHill Education; 1994: 152.

17. Kadam P., Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010; 1 (1): 55–57. DOI: 10.4103/0974-7788.59946. PMID: 20532100.

18. Kocak Y., Ozturk S., Ege F., Ekmekci H. A useful new coma scale in acute stroke patients: FOUR score. Anaesth Intensive Care. 2012; 40 (1): 131–136. DOI: 10.1177/0310057X1204000115. PMID: 22313073.

19. Iyer V.N., Mandrekar J.N., Danielson R.D., Zubkov A.Y., Elmer J.L., Wijdicks E.F. Validity of the FOUR score coma scale in the medical intensive care unit. Mayo Clin Proc. 2009; 84 (8): 694–701. DOI: 10.4065/84.8.694. PMID: 19648386.

20. Anestis D.M., Tsitsopoulos P.P., Tsonidis C.A., Foroglou N. The current significance of the FOUR score: a systematic review and critical analysis of the literature. J Neurol Sci. 2020; 409: 116600. DOI: 10.1016/j.jns.2019.116600. PMID: 31811988.

21. Stead L.G., Wijdicks E.F., Bhagra A.,, Kashyap R., Bellolio F.M., Nash D.L., Enduri S., et al. Validation of a new coma scale, the FOUR score, in the emergency department. Neurocrit Care. 2009; 10 (1): 50–54. PMID: 18807215 DOI: 10.1007/s12028-008-9145-0. PMID: 18807215.